药物/器械临床试验专栏

成都市第二人民医院医学伦理审查委员会简介

学科建设办  |  2024/11/01

成都市第二人民医院医学伦理审查委员会设药物/器械临床试验伦理审查分会、科技创新活动伦理审查分会。药物/器械临床试验伦理审查分会负责审查药物/医疗器械(含体外诊断试剂)类以产品上市注册为目的的临床试验;科技创新活动伦理审查分会负责医疗技术临床应用和临床医疗工作中的相关伦理工作,以及研究者发起的临床研究、申办方发起的不以产品上市注册为目的临床研究以及其它涉及人的生命科学和医学研究活动。

伦理审查委员会成员共计18人,其中包括主任委员1名、副主任委员2名;委员包括医药相关专业人员14名,非医药相关专业人员4名(管理2名、社区代表、法学专业各1名);院内人员16名,院外人员2名;男性4人、女性14名。

伦理审查委员会对所有以人作为受试者的临床医学和健康研究项目进行事先的审查、提出修改要求、是否批准,对进行中项目的跟踪复审,对研究在科学、伦理和规范方面是否符合国际和国内相关规范和指南发挥监督作用。其宗旨是保护研究受试者的权利和福祉。

伦理审查委员会办公室(设在学科建设办)负责接受伦理申请,进行形式审查和送委员进行评审,协助主任/副主任委员准备并召开伦理评审会议,征求并汇总相关专家委员评审意见和建议,负责签收涉及试验或研究的文件,进行有关日常伦理管理与咨询,负责建档存档委员会管理文件和项目审查文件等。

机构名称:成都市第二人民医院医学伦理审查委员会

地址:成都市锦江区庆云南街10号

邮编:610017

联系人:陈乔

电话:028-67832304(周一.三.五)028-67830765(周二.四)

电子邮箱:cd2yy_lunli@163.com