临床试验机构
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临床试验机构简介
成都市第二人民医院于2019年6月11日正式成立临床试验机构，确立了由GCP机构主任以及副主任主持机构的全面工作，下设机构办公室、专业组以及支持部门。机构办公室设立于药学部，负责统筹临床试验的立项管理、试验用品管理、资料管理、临床研究协调员管理等运行管理相关工...
发布时间：2022-06-15 | 来自： 学科建设办 -
临床试验项目立项流程图
发布时间：2022-06-15 | 来自： 学科建设办 -
临床试验项目运行流程图
发布时间：2022-06-15 | 来自： 学科建设办 -
临床试验项目结题流程图
发布时间：2022-06-15 | 来自： 学科建设办 -
CRC备案要求
一、 每位CRC应当按照项目进行备案，即负责多个项目的CRC应当在每个项目下都进行备案。二、 CRC（临床研究协调员）的资质要求：1. 应该是医学、药学、护理等医学相关专业；2. 大专以上学历；3. 接受过国家认可的GCP等法规及临床试验技术培训并取得证书，不包含SMO...
发布时间：2022-11-25 | 来自： 学科建设办公室 -
安全性事件报告要求
一、 严重不良事件（Serious Adverse Event，SAE）的报告1. 本院SAE：除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当在获知后24小时内，向机构办公室、医学伦理审查委员会书面报告所有本院发生的严重不良事件，并且按照与...
发布时间：2022-11-25 | 来自： 学科建设办公室
